Валидация

Валидация — жабдықтың, жүйелердің немесе үй-жайлардың тұрақты әрі дұрыс жұмыс істейтінін, сондай-ақ белгіленген талаптарға, мақсатқа және пайдалану шарттарына сәйкес келетінін құжат жүзінде растау.
Зертханалар мен өндірістік кәсіпорындар үшін валидация сапа жүйесінің маңызды бөлігі болып табылады, өйткені ол үдерістердің сенімділігін, жұмыс қауіпсіздігін және алынатын нәтижелердің дұрыстығын растауға мүмкіндік береді.
Валидация аясында микробиологиялық қауіпсіздік бокстарының (БМБ) және биологиялық қауіпсіздік бокстарының (БББ) аттестаттауы да жүргізіледі.

«Лаборин» компаниясы зертханалық және технологиялық жабдықтарды, сондай-ақ сақтау жүйелері мен бақыланатын жағдайлары бар үй-жайларды валидациялау және біліктілігін растау бойынша кешенді сүйемелдеу қызметтерін көрсетеді.
Біз келесі жұмыстарды орындаймыз және сүйемелдейміз:

• зертханалық және технологиялық жабдықтардың біліктілігін растау;
• жабдықтың дұрыс орнатылуы мен қосылуын тексеру;
• жабдықты пайдалануға беру;
• тиісті хаттамалар мен техникалық талаптар болған жағдайда IQ/OQ/PQ біліктілігін жүргізу;
• БМБ және БББ аттестаттау;
• үй-жайлар мен сақтау аймақтарын температуралық карталау;
• тоңазытқыш және мұздатқыш үй-жайларды температуралық карталау;
• климаттық камераларды, тоңазытқыштарды, мұздатқыштарды, инкубаторларды, кептіру шкафтарын және басқа да жабдықтарды карталау;
• температураның біркелкі таралуын тексеру;
• критикалық нүктелер мен ықтимал ауытқу аймақтарын анықтау;
• жүргізілген жұмыстардың нәтижелері бойынша есептік құжаттаманы дайындау;
• аудиттер мен тексерулерге дайындық кезінде консультациялық қолдау көрсету;
• жабдықты пайдалану, мониторинг жүргізу және техникалық қызмет көрсету бойынша ұсынымдар беру.

Жабдықтың біліктілігін растау — валидацияның негізгі кезеңдерінің бірі. Ол технологиялық немесе зертханалық жабдықтың дұрыс орнатылғанын, өндіруші мен тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес жұмыс істейтінін, сондай-ақ белгіленген жағдайларда тұрақты жұмыс параметрлерін қамтамасыз ететінін растайды.

Температуралық карталау үй-жайдың, камераның немесе жабдықтың ішіндегі температураның қаншалықты біркелкі таралатынын анықтауға мүмкіндік береді. Бұл рәсім температураның ең төменгі және ең жоғары мәндері байқалатын аймақтарды анықтауға, сақтау жағдайларының белгіленген талаптарға сәйкестігін растауға және мониторинг датчиктерін орналастыру үшін оңтайлы орындарды белгілеуге көмектеседі.

«Лаборин» компаниясы тапсырыс берушілерге жабдықтың тұрақты әрі қауіпсіз жұмысын, ішкі сапа стандарттарына, өндірушілердің талаптарына және нормативтік талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етуге көмектеседі.
Зертханалық және технологиялық жабдықтарды дистрибуциялау, орнату және сервистік сүйемелдеу саласындағы тәжірибеміздің арқасында біз шешімді таңдаудан бастап, оны енгізу, біліктілігін растау және кейінгі техникалық қызмет көрсетуге дейінгі барлық кезеңдерде кәсіби қолдау көрсетеміз.